Es habitual la existencia en cada país de al menos un órgano de establecimiento de normas para la formulación magistral. En Estados Unidos, éste es el estado de las juntas individuales de la farmacia y que es aún responsable de las leyes, reglamentos y normas para la práctica de la farmacia (incluida la formulación) en cada estado.

A principios del XIX, la industria farmacéutica comenzó a proliferar y los farmacéuticos se quejaron pues la farmacia estaba fuertemente regulada por las juntas estatales, mientras que la industria farmacéutica no tenía ninguna autoridad reguladora.

Finalmente en 1938 la administración americana de alimentos y medicamentos estableció la aprobación de nuevos productos y regular, registrar e inspeccionar a los fabricantes de medicamentos. Este sigue siendo el caso actualmente. En 1820 se creó en Estados Unidos la farmacopea para establecer normas para la preparación de medicamentos farmacéuticos que estaban siendo fabricados en ese momento. a USP y NF (formulario nacional) fueron nombrados compendios oficiales por el Congreso de los EEUU en 1906.

A mediados del siglo XIX, el papel de la USP se amplió para establecer normas para los medicamentos fabricados además de los que se formulaban. Este sigue siendo el caso actualmente. El establecimiento de normas para la elaboración y formulación de medicamentos es un difícil proceso. Las normas no deben de ser demasiado estrictas o demasiado flexibles. Con los años, las normas tienden a ser más estrictas debido a las nuevas tecnologías, equipos y capacidades. Algunas normas de formulación son más restrictivas y algunas menos que aquellas para formular en los EEUU.

Están basados generalmente en la ciencia, la práctica o ambas cosas. La adhesión a estándares razonables, protege al paciente, al farmacéutico y al formulista de los problemas que resultan de la formulación. El sistema no es perfecto, pero avanza y evoluciona. Y lo más importante de todo, funciona.